质量体系主管/工程师

岗位职责：

1、负责质量体系相关工作任务的统筹分解、工作指导。
2、负责组织偏差、变更、CAPA的日常管理工作，审核OOS/OOT内容。
3、负责组织物料和产品的日常管理工作。
4、负责组织年度质量回顾的编制。
5、参与组织公司质量管理体系的内审工作，协助外审。
6、负责组织审核批生产记录、批包装记录、批环境监测记录、批检验记录。
7、组织与监督产品的质量投诉、质量事故、质量调查、药品召回、不良反应及不合格品销毁等工作。
8、组织与监督制定、推进企业年度质量体系相关的培训工作。
9、负责组织产品相关的认证、备案等资料的编制与审核。
10、负责组织收集整理体系相关的法律法规、政策和相关标准，并对法规符合性进行转化、宣贯。
11、完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：

1、生物、药学相关专业

2、有5年（含）以上无菌制剂或细胞行业质量管理工作经验。
3、工作积极主动、责任心强、讲原则、有团队合作精神
4、能熟练使用电脑办公软件如word,excel

招聘人数：1人
学历要求：本科及以上学历
工作地点：北京
简历投递：
将简历命名为“岗位名称+姓名”发送至hr@platinumlife.cn